Vaccin Chikungunya: Essais prometteurs chez les enfants au Canada
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Valneva a récemment publié des données encourageantes sur la sécurité et la persistance des anticorps après six mois, issues de l'essai de phase II VLA1553-221 de son vaccin contre le chikungunya, Ixchiq, mené auprès de 304 enfants âgés de 1 à 11 ans. Cet essai multicentrique vise à soutenir un futur essai pivot de phase III afin d'étendre potentiellement l'approbation du vaccin à cette population plus jeune.
Résultats de l'essai de phase II
L'essai randomisé, mené en aveugle par les observateurs, a évalué la sécurité et l'immunogénicité de deux niveaux de dose différents du vaccin. Les participants ont reçu soit une dose complète de la formulation et de la présentation homologuées d'Ixchiq, soit une demi-dose, soit un contrôle actif (Nimenrix). Les résultats à six mois concordent avec les données initiales publiées en janvier, indiquant qu'une dose complète a suscité une réponse immunitaire plus forte au jour 15 et au jour 180 après la vaccination, comparativement à une demi-dose.
Tolérance et réponse immunitaire
Le profil de réponse immunitaire chez les enfants était conforme aux observations précédentes chez les adultes et les adolescents. Un taux de séro-réponse notable de 96,5 % a été observé au jour 180 chez les enfants naïfs au virus chikungunya (CHIKV) qui ont reçu la dose complète. Le vaccin a été bien toléré à toutes les doses chez les enfants, sans aucun problème de sécurité observé.
Valneva prévoit de commencer cet essai de phase III au premier trimestre de 2026. L'essai de phase II a été financé en partie par la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), avec le soutien de l'UE. Il est mené sur trois sites au Honduras et en République dominicaine.
Ces résultats prometteurs ouvrent la voie à une possible protection contre le chikungunya pour les jeunes enfants, contribuant ainsi à la lutte contre cette maladie virale invalidante.