¡Avance Asombroso! Combate el Mieloma Múltiple con Éxito Total
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Johnson & Johnson (J&J) ha anunciado resultados extraordinarios en un estudio de fase II para pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple. La combinación de Tecvayli (teclistamab-cqyv) y Darzalex Faspro (daratumumab e hialuronidasa-fihj) como tratamiento de inducción ha logrado una respuesta general del 100% en pacientes elegibles para trasplante.
El ensayo MajesTEC-5 (NCT05695508) reveló que todos los pacientes tratados con esta terapia combinada alcanzaron una respuesta general. Aún más impresionante, de los 46 pacientes evaluables para enfermedad mínima residual (EMR), el 100% logró la negatividad de EMR mediante citometría de flujo de próxima generación con un umbral de sensibilidad de 10-5 después del ciclo seis.
En general, el 85.7% de los pacientes lograron una respuesta completa o mejor (≥RC) y fueron negativos para EMR en el ciclo seis. Además, el 96% de los pacientes completaron con éxito la movilización de células madre con un rendimiento total medio de células madre de 8.1x106/kg.
Detalles del Estudio
El estudio incluyó a 49 pacientes tratados en tres cohortes, utilizando un enfoque de ahorro de esteroides, con regímenes de Tecvayli con Darzalex Faspro y lenalidomida, con y sin bortezomib.
Opinión Experta
El Dr. Marc Raab, del Hospital Universitario de Heidelberg, Alemania, comentó: "El mieloma múltiple debilita el sistema inmunológico con el tiempo, dificultando la eliminación de las células plasmáticas cancerosas. Es fundamental tratar a los pacientes con los regímenes más eficaces en el entorno recién diagnosticado. Tecvayli y Darzalex Faspro actúan sinérgicamente para reducir significativamente las células cancerosas, lo que resulta en respuestas profundas con potencial para un beneficio a largo plazo".
Efectos Adversos
Los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) más comunes fueron infecciones hematológicas de grado 3 o 4, que ocurrieron en el 36.7% de los pacientes. Si bien los EAET graves ocurrieron en el 53% de los pacientes, ningún EAET condujo a la interrupción completa del tratamiento del estudio.